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科伦药业累计捐赠医用物资约4000万元 抗新型病毒药物研究取得新进展

2020年02月18日 16:19

2月17日,科伦药业发布公告称,自1月21日子公司科伦药物研究院成立抗新型病毒药物研究攻关小组以来,全力推进涵盖预防及治疗作用的1个创新多肽药物和3个仿制药物的研究,目前已经取得新进展。

据介绍,预防用抗新型病毒创新多肽及吸入制剂的原理是在已获知新型冠状病毒序列的基础上,设计特异性针对病毒S蛋白和宿主细胞表面受体ACE2的新型多肽,阻断病毒与细胞的吸附和融合以达到预防新型病毒感染目的。科伦药业目前已完成20条多肽的设计与合成。通过体外活性筛选与灵长类动物安全性评价,已获得4条具有良好生物学活性和安全性的多肽候选分子,其中1条多肽已完成放大生产,并获得放大制剂样品。目前正在全力推进包括人体安全性试验在内的后续研究。

在抗新型病毒仿制药方面,公司利用在热熔挤出平台领域的技术优势已完成洛匹那韦(利托那韦片)的制剂处方工艺开发研究,进入到生产线规模化试制阶段,预计3月初可实现批量生产。同时,公司研制的奥司他韦胶囊已通过人体生物等效研究并有多批次批量生产样品。此外,公司利用在复杂原料药和注射剂开发领域的技术优势,还成功仿制开发了一项抗新冠病毒药物的原料药,制剂研究已确定处方工艺,预计3月中旬可实现该仿制药物的批量生产能力。

科伦药业目前研制的4个抗新型病毒药物存在风险不确定性。据了解,由于目前疫情紧迫,作为创新药的抗新型冠状病毒多肽吸入剂,主要对候选分子的关键有效和安全属性进行了测试,尚未开展和平时期全套符合创新药物研究规范的研究,后续还需要在人体试验中进一步确定安全性和有效性。而3个仿制药项目中,部分还需经过获得专利人授权、药物临床、药品审批等多个环节。公司表示,此次针对新型冠状病毒研发的3个仿制药和1个创新药若能够获批使用,公司将通过捐赠等方式,主要供应给疫情期间为一线医护人员、政府防疫机构、基层高危工作人员等相关人员,预计不会对公司2020年的经营业绩产生重大影响。

值得一提的是,截至2月16日,作为第一批支援疫区的企业科伦集团已在全国范围内累计捐赠价值约4000万元的紧缺医疗物资,用于支持新型冠状病毒肺炎的防控工作。据科伦药业同日披露的《投资者关系活动记录表》显示,由于公司生产的包括大输液、肠外营养、莫西沙星、复方鱼腥草等与疫情直接相关的产品,市场需求很大。多家下属公司从春节期间开始就一直在生产。2月初,公司已经全面恢复生产,目前处于满负荷生产、满产满销的状态。

文章来源:http://stock.xinhua08.com/a/20200218/1914769.shtml